Výsledky studie snášenlivosti perorálních antidiabetik u pacientů s diabetes mellitus 2. typu provedené v diabetologických ambulancích Zlínského kraje.
Results of a study on the tolerability of oral antidiabetic drugs in type 2 diabetes patients conducted at diabetology clinics in the Zlín Region.
Ergebnisse einer Studie zur Verträglichkeit oraler Antidiabetika bei Typ-2-Diabetikern in diabetologischen Ambulanzen der Region Zlín.
V měsících červen a červenec 2021 byl v diabetologických ambulancích Zlínského kraje proveden dotazníkový výzkum zaměřený na snášenlivost perorálních antidiabetik (dále jen PAD) u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (dále jen DM2T). Celkem bylo osloveno 100 respondentů.
Cílem výzkumu bylo získat zpětnou vazbu a praktické zkušenosti diabetických pacientů s PAD různých lékových skupin — konkrétně zjistit, jak jednotlivá PAD snášejí, jaké nežádoucí účinky se u nich projevují a jak hodnotí celkový komfort užívání.
Komfort užívání byl zkoumán z několika hledisek. Otázky byly cíleny na snadnost polykání a nutnost myslet na pravidelné užívání dávky. Hodnocena byla velikost tablety a s ní související snadnost polykání. Zkoumán byl rovněž počet tablet, které je nutné během jedné dávky spolknout, a četnost užívání — tedy to, jak snadné či obtížné je pro pacienta dodržet pravidelný režim užívání předepsaného PAD.
Součástí dotazníku bylo také celkové subjektivní hodnocení na stupnici 0–10, kde respondenti vyjádřili, jak moc je pro ně užívání PAD omezující v běžném životě.
Ze studie nebyli vyloučeni ani pacienti s DM2T, kteří vedle tablet užívají současně inzulin. Výzkum tak zachycuje reálné zkušenosti lidí v běžné diabetologické péči — nikoliv pouze „ideální" případy z kontrolovaných klinických studií.
In June and July 2021, a questionnaire-based study was conducted at diabetology clinics in the Zlín Region, focusing on the tolerability of oral antidiabetic drugs (hereinafter OAD) among patients with type 2 diabetes mellitus (hereinafter T2DM). A total of 100 respondents were surveyed.
The aim of the research was to obtain feedback and practical experience from diabetic patients using OAD from various drug groups — specifically, to determine how well they tolerate individual OAD, what adverse effects manifest, and how they evaluate the overall comfort of use.
Comfort of use was examined from several perspectives. Questions targeted ease of swallowing and the need to remember regular doses. Tablet size and associated ease of swallowing were evaluated. The number of tablets to be swallowed per dose was also examined, as was the frequency of administration — i.e. how easy or difficult it is for the patient to maintain the regular regimen of prescribed OAD.
The questionnaire also included an overall subjective rating on a scale of 0–10, where respondents expressed how limiting OAD use is in their daily life.
Patients with T2DM who use both tablets and insulin were not excluded from the study. The research thus captures real-world experience of people in routine diabetological care — not just "ideal" cases from controlled clinical trials.
Im Juni und Juli 2021 wurde in diabetologischen Ambulanzen der Region Zlín eine fragebogengestützte Studie zur Verträglichkeit oraler Antidiabetika (im Folgenden OAD) bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (im Folgenden DM2T) durchgeführt. Insgesamt wurden 100 Befragte in die Studie einbezogen.
Ziel der Forschung war es, Rückmeldungen und praktische Erfahrungen von Diabetikern mit OAD verschiedener Wirkstoffgruppen zu gewinnen — konkret: wie gut sie die einzelnen OAD vertragen, welche Nebenwirkungen auftreten und wie sie den Anwendungskomfort insgesamt bewerten.
Der Anwendungskomfort wurde aus mehreren Perspektiven untersucht. Die Fragen zielten auf die Leichtigkeit des Schluckens und die Notwendigkeit, an die regelmäßige Einnahme zu denken. Bewertet wurden Tablettengröße und die damit verbundene Schluckbarkeit. Untersucht wurde auch die Anzahl der pro Dosis einzunehmenden Tabletten sowie die Einnahmehäufigkeit — also wie leicht oder schwer es dem Patienten fällt, den regelmäßigen Einnahmerhythmus des verschriebenen OAD einzuhalten.
Der Fragebogen enthielt auch eine subjektive Gesamtbewertung auf einer Skala von 0–10, in der die Befragten angaben, wie einschränkend die OAD-Einnahme in ihrem Alltag ist.
Patienten mit DM2T, die neben Tabletten gleichzeitig Insulin verwenden, wurden nicht von der Studie ausgeschlossen. Die Forschung spiegelt daher die realen Erfahrungen von Menschen in der alltäglichen diabetologischen Versorgung wider — nicht nur „ideale" Fälle aus kontrollierten klinischen Studien.
Celkem bylo do výzkumu zahrnuto 100 respondentů. Níže jsou z nasbíraných dat vizualizována základní anamnestická rozdělení. Součty všech vizualizovaných hodnot v každém z grafů se rovnají počtu dotazovaných respondentů, tedy hodnotě 100 — kontrolní součty souhlasí.
A total of 100 respondents were included in the study. Below, the basic anamnestic distributions from the collected data are visualised. The sums of all visualised values in each chart equal the number of surveyed respondents, i.e. 100 — control sums match.
Insgesamt wurden 100 Befragte in die Studie aufgenommen. Nachfolgend werden die grundlegenden anamnestischen Verteilungen aus den erhobenen Daten visualisiert. Die Summen aller dargestellten Werte in jedem Diagramm entsprechen der Anzahl der befragten Respondenten, also 100 — die Kontrollsummen stimmen überein.
Rozdělení pacientů podle pohlaví:
Rozdělení pacientů podle věku:
Rozdělení pacientů podle souběžné léčby hypertenze:
Rozdělení pacientů podle hodnoty BMI:
Závislost BMI na věku a pohlaví: V následující tabulce je zpracována závislost BMI podle věku a pohlaví. U žen se modus hodnot pohybuje v rozmezí nadváha / obezita 1. stupně napříč věkovými skupinami. U mužů je patrná odchylka ve věkové kategorii 40–49 let, kde většina respondentů měla normální váhu.
Patient distribution by sex:
Patient distribution by age:
Patient distribution by concurrent hypertension treatment:
Patient distribution by BMI:
BMI distribution by age and sex: The following table shows the relationship between BMI, age and sex. In women, the mode ranges between overweight and grade 1 obesity across all age groups. In men, a deviation is apparent in the 40–49 age category, where most respondents had normal weight.
Patientenverteilung nach Geschlecht:
Patientenverteilung nach Alter:
Patientenverteilung nach gleichzeitiger Hypertoniebehandlung:
Patientenverteilung nach BMI:
BMI-Verteilung nach Alter und Geschlecht: Die folgende Tabelle zeigt die Abhängigkeit des BMI von Alter und Geschlecht. Bei Frauen liegt der Modalwert im Bereich Übergewicht / Adipositas Grad 1 über alle Altersgruppen hinweg. Bei Männern zeigt sich eine Abweichung in der Altersgruppe 40–49, in der die meisten Befragten Normalgewicht hatten.
Nabídka perorálních antidiabetik na trhu je velmi široká. V tabulce níže jsou uvedena všechna farmaka, která pacienti zmínili v dotaznících — jak aktuálně užívaná, tak dříve předepsaná. Tabulka tak poskytuje přehled o reálném spektru léků, se kterými mají respondenti zkušenost.
The range of oral antidiabetic drugs available on the market is very wide. The table below lists all medications mentioned by patients in the questionnaires — both currently used and previously prescribed. The table thus provides an overview of the actual spectrum of drugs the respondents have experience with.
Das Angebot an oralen Antidiabetika auf dem Markt ist sehr breit. In der folgenden Tabelle sind alle Medikamente aufgeführt, die Patienten in den Fragebögen angegeben haben — sowohl aktuell eingenommene als auch früher verschriebene. Die Tabelle bietet somit einen Überblick über das tatsächliche Spektrum der Medikamente, mit denen die Befragten Erfahrung haben.
Výzkum byl rozdělen do sedmi dílčích výzkumných otázek. Pět z nich mělo přímou vazbu na hlavní výzkumnou otázku práce.
The research was divided into seven partial research questions. Five of them had a direct link to the main research question.
Die Forschung wurde in sieben Teilforschungsfragen unterteilt. Fünf davon hatten einen direkten Bezug zur Hauptforschungsfrage.
Z celkového počtu 100 dotazovaných si 26 osob, tedy 26 %, stěžovalo na některý z nežádoucích účinků u nyní nebo dříve užívaných léků. Konkrétně u aktuálně užívaných léků uvádělo nežádoucí účinky 11 % dotazovaných, u dříve užívaných léků 19 % dotazovaných. 4 % respondentů si stěžovala na nežádoucí účinky jak u dříve, tak u nyní užívaných léků.
Out of 100 respondents, 26 individuals (26 %) reported some form of adverse effect with currently or previously used medications. Specifically, 11 % reported adverse effects with currently used medications, 19 % with previously used ones. 4 % of respondents complained of adverse effects with both current and former medications.
Von insgesamt 100 Befragten klagten 26 Personen, also 26 %, über Nebenwirkungen bei derzeit oder früher eingenommenen Medikamenten. Konkret berichteten 11 % über Nebenwirkungen bei aktuell eingenommenen Medikamenten, 19 % bei früher eingenommenen. 4 % der Befragten klagten über Nebenwirkungen sowohl bei früheren als auch bei aktuellen Medikamenten.
Z tabulky je patrné, že z celkového počtu 26 osob, u kterých se projevily nežádoucí účinky, trpí téměř 85 % některým stupněm obezity nebo nadváhou. V absolutních číslech: u 4 osob ze 100 dotazovaných se projevily nežádoucí účinky a tyto osoby současně netrpí žádným stupněm obezity ani nadváhou.
The table shows that out of 26 individuals reporting adverse effects, nearly 85 % suffer from some degree of obesity or overweight. In absolute numbers: only 4 out of 100 respondents reported adverse effects while not having any degree of obesity or overweight.
Aus der Tabelle geht hervor, dass von den 26 Personen mit Nebenwirkungen fast 85 % an irgendeinem Grad von Adipositas oder Übergewicht leiden. In absoluten Zahlen: Bei nur 4 von 100 Befragten traten Nebenwirkungen auf, ohne dass diese an Adipositas oder Übergewicht litten.
Z celkového počtu 26 osob, které uváděly nežádoucí účinky, se 17 osob současně léčí s hypertenzí. Hodnoty vztažené k počtu respondentů uvádějících nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce níže.
Of the 26 individuals reporting adverse effects, 17 are simultaneously being treated for hypertension. Values relative to the number of respondents reporting adverse effects are shown in the table below.
Von den 26 Personen mit Nebenwirkungen werden 17 gleichzeitig wegen Hypertonie behandelt. Die auf die Zahl der Befragten mit Nebenwirkungen bezogenen Werte sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
V dotazníku měli pacienti oznámkovat jako ve škole (stupnice 1–5) dojem z doplatku za léky. Nešlo o kvantitativní vyjádření, nýbrž o subjektivní hodnocení vyjadřující poměr mezi celkovými osobními příjmy, částkou vydávanou za léky a ochotou do léků investovat. Z tabulky jsou patrné rozdíly mezi jednotlivými typy léků.
Patients graded their impression of the medication co-payment on a school-like scale (1–5). This was not a quantitative expression, but a subjective evaluation reflecting the ratio between total personal income, the amount spent on medication, and the willingness to invest in medication. Differences between individual drug types are apparent from the table.
Die Patienten bewerteten ihren Eindruck von der Medikamentenzuzahlung auf einer Schulnotenskala (1–5). Es handelte sich nicht um eine quantitative Angabe, sondern um eine subjektive Bewertung des Verhältnisses zwischen Gesamteinkommen, Ausgaben für Medikamente und der Bereitschaft, in Medikamente zu investieren. Aus der Tabelle sind Unterschiede zwischen einzelnen Medikamententypen erkennbar.
V dotazníku měli pacienti oznámkovat jako ve škole dojem z četnosti užívání léku (stupnice 1–5). Šlo o subjektivní hodnocení vyjadřující snadnost nebo obtížnost dodržování pravidelného užívání předepsaného PAD.
Patients graded their impression of the frequency of medication use on a school-like scale (1–5). This was a subjective assessment of how easy or difficult it is to maintain regular use of the prescribed OAD.
Die Patienten bewerteten ihren Eindruck von der Einnahmehäufigkeit auf einer Schulnotenskala (1–5). Es handelte sich um eine subjektive Einschätzung, wie leicht oder schwer die regelmäßige Einnahme des verschriebenen OAD einzuhalten ist.
V dotazníku měli pacienti oznámkovat jako ve škole pocity z velikosti a tvaru užívaných tablet PAD (stupnice 1–5). Šlo o subjektivní hodnocení vyjadřující komfort při polykání a celkový dojem z užívané tablety.
Patients graded their feelings about the size and shape of OAD tablets on a school-like scale (1–5). This was a subjective assessment of swallowing comfort and the overall impression of the tablet.
Die Patienten bewerteten ihre Eindrücke von der Größe und Form der OAD-Tabletten auf einer Schulnotenskala (1–5). Es handelte sich um eine subjektive Bewertung des Schluckkomforts und des Gesamteindrucks von der Tablette.
V dotazníku měli pacienti oznámkovat celkový dojem z užívání PAD. Šlo o subjektivní hodnocení vyjadřující celkový dojem z terapie. V tomto případě došlo ke změně hodnotící stupnice — rozsah byl rozšířen na 0 až 10, tedy 11 hodnotících kroků, kdy číslo 5 je přesným středem stupnice. Hodnota 0 znamenala „vůbec neomezuje" a 10 „velmi omezuje". Jemnější stupnice byla zvolena, aby mohla snáze zachytit celkové pocity a nálady uživatelů.
Patients rated their overall impression of OAD use. This was a subjective assessment of the overall therapy experience. The rating scale was changed in this case — the range was extended to 0–10, i.e. 11 evaluation steps, with 5 as the exact midpoint. A value of 0 meant "not limiting at all" and 10 "very limiting". The finer scale was chosen to capture overall feelings and sentiments of users more precisely.
Die Patienten bewerteten ihren Gesamteindruck von der OAD-Einnahme. Es handelte sich um eine subjektive Bewertung des Gesamteindrucks der Therapie. In diesem Fall wurde die Bewertungsskala geändert — der Bereich auf 0–10 erweitert, also 11 Bewertungsschritte, wobei 5 der genaue Mittelpunkt ist. 0 bedeutete „gar nicht einschränkend", 10 „sehr einschränkend". Die feinere Skala wurde gewählt, um Gesamteindrücke und Stimmungen der Benutzer präziser erfassen zu können.
Odpověď na hlavní výzkumnou otázku byla sestavena z odpovědí na otázky č. 1, 4, 5, 6 a 7.
Metodika zpracování dat: Z důvodu rozdílné velikosti hodnotících stupnic byly jednotlivé výsledky převedeny na procenta. Protože má každá z odpovědí subjektivně jinou významnost, bylo mezi těchto 5 odpovědí rozděleno 10 významnostních bodů: otázka 1 (nežádoucí účinky) — váha 2 body, otázka 4 (doplatek) — 1 bod, otázka 5 (četnost) — 1 bod, otázka 6 (velikost tablety) — 1 bod, otázka 7 (celkový dojem) — 5 bodů. Výsledek je výpočtem váženého průměru. Nižší číslo váženého průměru ukazuje lepší snášenlivost PAD pacienty.
Převedeno na školní stupnici by léčba dostala známku 1,48.
The answer to the main research question was compiled from answers to questions 1, 4, 5, 6 and 7.
Data processing methodology: Due to different rating scale sizes, individual results were converted to percentages. Because each answer has a different subjective significance, 10 significance points were distributed among the 5 answers: question 1 (adverse effects) — weight 2 points, question 4 (co-payment) — 1 point, question 5 (frequency) — 1 point, question 6 (tablet size) — 1 point, question 7 (overall impression) — 5 points. The result is a weighted average calculation. A lower weighted average indicates better OAD tolerability by patients.
Converted to a school grading scale, the treatment would receive a grade of 1.48.
Die Antwort auf die Hauptforschungsfrage wurde aus den Antworten auf die Fragen 1, 4, 5, 6 und 7 zusammengestellt.
Methodik der Datenverarbeitung: Aufgrund unterschiedlicher Bewertungsskalengrößen wurden die Einzelergebnisse in Prozent umgerechnet. Da jede Antwort eine subjektiv unterschiedliche Bedeutung hat, wurden 10 Bedeutungspunkte auf die 5 Antworten verteilt: Frage 1 (Nebenwirkungen) — Gewicht 2 Punkte, Frage 4 (Zuzahlung) — 1 Punkt, Frage 5 (Häufigkeit) — 1 Punkt, Frage 6 (Tablettengröße) — 1 Punkt, Frage 7 (Gesamteindruck) — 5 Punkte. Das Ergebnis ist ein gewichteter Durchschnitt. Ein niedrigerer gewichteter Durchschnitt zeigt eine bessere OAD-Verträglichkeit an.
Umgerechnet auf eine Schulnotenskala erhielte die Behandlung die Note 1,48.
Cílem výzkumu bylo stanovit, zda jsou PAD pacienty dobře snášena. Odpovědět na tuto hlavní výzkumnou otázku bylo možné až na základě odpovědí na dílčí výzkumné otázky, kterých bylo stanoveno sedm. Přímou vazbu na hlavní výzkumnou otázku mělo pět z nich.
První z dílčích otázek se týkala nežádoucích účinků a toho, zda se při užívání PAD vyskytují. Zde vyšlo najevo poměrně vysoké procento výskytu nežádoucích účinků. Vzhledem k významnosti problematiky dostala otázka váhu 2 body z 10 možných.
Čtvrtá dílčí otázka zkoumala, jakou finanční zátěž způsobují PAD pacientům. Z bodového hodnocení vyšlo najevo, že finanční zátěž je pro pacienty přijatelná. Této otázce byla přidělena váha 1 bod z 10.
Pátá výzkumná otázka se věnovala problematice četnosti užívání. Z odpovědí vyšlo najevo, že pacienty četnost užívání již začíná obtěžovat a vnímají to zčásti jako omezení. Váha u této otázky byla stanovena na 1 bod z 10.
Šestá výzkumná otázka zkoumala snadnost užívání PAD a směřovala k velikosti a tvaru tablety. Z odpovědí opět vyšlo, že i v tomto bodě pacienti vnímají jisté omezení a diskomfort. Váha u otázky byla stanovena na 1 bod z 10.
Sedmá výzkumná otázka cílila na celkový dojem pacienta z užívání PAD. Bodový rozsah pro tuto celkovou hodnotící otázku byl výrazně větší než u předchozích otázek (rozsah 0 až 10), aby měl pacient možnost zachytit dostatečně přesně celkový dojem z choroby a užívání PAD. Protože se jednalo o celkovou hodnotící otázku, byla váha nastavena na 5 bodů z 10.
Odpověď na hlavní výzkumnou otázku byla sestavena jako vážený průměr z výsledků dílčích otázek. Pokud bychom se pokusili převést výsledek na stupnici školního hodnocení, byla by výsledná známka 1,48.
Na realizaci výzkumu se podílela řada zdravotnických zařízení, zdravotnického personálu a nejméně 100 pacientů ze Zlínského kraje. Na tomto místě jim patří poděkování za ochotu, vstřícnost a spolupráci při sběru dat. Velké poděkování patří také vedoucí práce.
The aim of the research was to determine whether OAD are well tolerated by patients. Answering this main research question was possible only based on answers to partial research questions, of which seven were defined. Five of them had a direct link to the main research question.
The first partial question concerned adverse effects and whether they occur when using OAD. A relatively high percentage of adverse effects was found. Given the significance of this issue, the question was assigned a weight of 2 out of 10 points.
The fourth partial question examined the financial burden of OAD on patients. The score revealed that the financial burden is acceptable for patients. This question was assigned a weight of 1 out of 10.
The fifth research question addressed the frequency of use. Responses showed that patients are beginning to find the frequency bothersome and perceive it partly as limiting. Weight: 1 out of 10.
The sixth research question examined ease of use regarding tablet size and shape. Responses again showed that patients perceive some limitation and discomfort in this regard. Weight: 1 out of 10.
The seventh research question targeted the patient's overall impression of OAD use. The scoring range was significantly wider (0–10) to capture overall feelings more precisely. As a comprehensive evaluation question, it was assigned a weight of 5 out of 10.
The answer to the main research question was compiled as a weighted average of the partial question results. Converted to a school grading scale, the resulting grade would be 1.48.
A number of healthcare facilities, medical staff and at least 100 patients from the Zlín Region participated in the research. The author would like to thank them for their willingness, helpfulness and cooperation in data collection. Special thanks also go to the thesis supervisor.
Ziel der Forschung war es festzustellen, ob OAD von Patienten gut vertragen werden. Die Beantwortung dieser Hauptforschungsfrage war erst auf Grundlage der Antworten auf Teilforschungsfragen möglich, von denen sieben definiert wurden. Fünf davon hatten einen direkten Bezug zur Hauptforschungsfrage.
Die erste Teilfrage betraf Nebenwirkungen und ob diese bei der Einnahme von OAD auftreten. Es zeigte sich ein relativ hoher Prozentsatz an Nebenwirkungen. Angesichts der Bedeutung dieser Problematik erhielt die Frage ein Gewicht von 2 von 10 Punkten.
Die vierte Teilfrage untersuchte die finanzielle Belastung der Patienten durch OAD. Die Bewertung ergab, dass die finanzielle Belastung für die Patienten akzeptabel ist. Gewicht: 1 von 10.
Die fünfte Forschungsfrage widmete sich der Einnahmehäufigkeit. Die Antworten zeigten, dass die Häufigkeit die Patienten bereits zu stören beginnt und teilweise als Einschränkung wahrgenommen wird. Gewicht: 1 von 10.
Die sechste Forschungsfrage untersuchte die Anwendungsfreundlichkeit hinsichtlich Tablettengröße und -form. Die Antworten zeigten erneut, dass Patienten gewisse Einschränkungen und Diskomfort wahrnehmen. Gewicht: 1 von 10.
Die siebte Forschungsfrage zielte auf den Gesamteindruck des Patienten von der OAD-Einnahme ab. Der Bewertungsbereich war deutlich größer (0–10), um Gesamteindrücke präziser zu erfassen. Als umfassende Bewertungsfrage erhielt sie ein Gewicht von 5 von 10.
Die Antwort auf die Hauptforschungsfrage wurde als gewichteter Durchschnitt der Teilergebnisse berechnet. Umgerechnet auf eine Schulnotenskala ergäbe sich die Note 1,48.
An der Durchführung der Forschung waren zahlreiche Gesundheitseinrichtungen, medizinisches Personal und mindestens 100 Patienten aus der Region Zlín beteiligt. Der Autor möchte ihnen an dieser Stelle für ihre Bereitschaft, Hilfsbereitschaft und Zusammenarbeit bei der Datenerhebung danken. Besonderer Dank gilt auch der Betreuerin der Arbeit.